TESTIN YHTEENVETO JA SELITYS
Tuberkuloosi on krooninen tartuntatauti, jonka aiheuttaa pääasiassa M. TB hominis (Kochin basilli), joskus M. TB bovis.Keuhkot ovat ensisijainen kohde, mutta mikä tahansa elin voi saada tartunnan.
Tuberkuloositartunnan riski on laskenut eksponentiaalisesti 1900-luvulla.Kuitenkin viimeaikainen lääkeresistenttien kantojen1 ilmaantuminen, erityisesti AIDS2-potilaiden keskuudessa, on herättänyt uudelleen kiinnostuksen tuberkuloosiin.Tartunnan ilmaantuvuus raportoitiin noin 8 miljoonaa tapausta vuodessa ja kuolleisuus 3 miljoonaa vuodessa.Kuolleisuus ylitti 50 % joissakin Afrikan maissa, joissa HIV-taso on korkea.
Alkuperäinen kliininen epäily ja röntgenlöydös sekä myöhempi laboratoriovahvistus ysköstutkimuksella ja viljelmällä ovat perinteiset menetelmät aktiivisen tuberkuloosin diagnosoinnissa5,6.Näistä menetelmistä ei kuitenkaan ole herkkyyttä tai ne ovat aikaa vieviä, eivätkä ne sovi erityisesti potilaille, jotka eivät pysty tuottamaan riittävästi ysköstä, ovat smear-negatiivisia tai joilla epäillään olevan keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test on kehitetty poistamaan näitä esteitä.Testi havaitsee IgM- ja IgG-anti-M.TB:n seerumista, plasmasta tai kokoverestä 15 minuutissa.IgM-positiivinen tulos viittaa tuoreeseen M.TB-infektioon, kun taas IgG-positiivinen vaste viittaa aikaisempaan tai krooniseen infektioon.Hyödyntämällä M.TB-spesifisiä antigeenejä, se havaitsee myös IgM anti-M.TB:n potilailla, jotka on rokotettu BCG:llä.Lisäksi testi voi olla
sen suorittaa kouluttamaton tai vähän koulutettu henkilökunta ilman raskasta laboratoriolaitteistoa.
PERIAATE
TB IgG/IgM -pikatesti on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys.Testikasetti koostuu: 1) viininpunaisesta konjugaattityynystä, joka sisältää M.TB-antigeenejä konjugoituna kolloidikullan kanssa (M.TB-konjugaatit) ja kanin IgG-kulta-konjugaatteja, 2) nitroselluloosakalvoliuskasta, joka sisältää kaksi testinauhaa (M- ja G-vyöhykkeet). ) ja ohjauskaista (C-kaista).M-vyöhyke on esipäällystetty monoklonaalisella anti-ihmis-IgM:llä IgM-anti-M.TB:n havaitsemiseksi, G-vyöhyke esipäällystetään reagensseilla IgG-anti-M.TB:n havaitsemiseksi, ja C-vyöhyke on esipäällystetty. -päällystetty vuohen anti-kanin IgG:llä.
Kun riittävä määrä testinäytettä annostellaan kasetin näytekyvennykseen, näyte kulkeutuu kapillaaritoiminnalla kasetin poikki.Jos IgM anti-M.TB on läsnä näytteessä, se sitoutuu M.TB-konjugaatteihin.Immunokompleksi vangitaan sitten kalvolle esipäällystetyllä ihmisen IgM-vasta-aineella muodostaen viininpunaisen värisen M-vyöhykkeen, joka osoittaa M.TB IgM -positiivisen testituloksen.IgG anti-M.TB, jos sitä on näytteessä, sitoutuu M.TB-konjugaatteihin.Sitten kalvolla olevat esipäällystetyt reagenssit vangitsevat immunokompleksin muodostaen viininpunaisen G-vyöhykkeen, joka osoittaa M.TB IgG-positiivisen testituloksen.Testivyöhykkeiden (M ja G) puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.Testi sisältää sisäisen kontrollin (C-vyöhyke), jossa tulisi olla viininpunainen vyöhyke immunokompleksista, joka koostuu vuohen anti-kanin IgG/kanin IgG-kultakonjugaatista riippumatta värin kehittymisestä missä tahansa T-vyöhykkeestä.Muussa tapauksessa testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella laitteella.
