Innovaatio saavuttaa ydinteknologian
Laitteiston vahvuus
Bio-mapper sijaitsee Jiangbein alueella, Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa, ja sen pääkonttorin rakennusala on yli 5 000 neliömetriä.Samaan aikaan sillä on riippumattomia T&K-instituutioita, vasta-ainetuotantotukikohtia ja koeeläinjalostustukikohtia Pekingissä, Anhui Hefeissä ja Shandongissa Kiinassa.) päätuotteena kloonattu vasta-aine/rekombinanttiantigeeni (vasta-aine), jota viljellään syvästi immunodiagnostiikan, jatkuvan tutkimuksen ja kehityksen, teknisten vaikeuksien läpimurron, tuotekategorioiden rikastamisen ja innovatiivisen tuotantoteknologian alalla.
●T&K-keskus:T&K-keskus on perustanut useita edistyneitä ammatillisia laboratorioita, ja se on varustettu edistyneillä T&K-laitteilla ja kypsällä kokeellisella testaustekniikalla vastaamaan riippumattoman tutkimuksen ja kehityksen sekä asiakkaiden tutkimuksen ja kehityksen tarpeita.
●Vasta-aineiden tuotannon perusta:nykyaikainen tuotantopohja, joka täyttää kotimaiset ja kansainväliset tuotannon pätevyysvaatimukset, on varustettu edistyneillä tuotantolaitteilla ja riippumattomilla laadunvalvontajärjestelmillä ja on luonut ja optimoinut useita tehokkaita tuotantoprosesseja, jotta kuukausittainen antigeenituotanto voi nousta satoihin grammoihin, vasta-aineiden tuotanto voi olla 4-5 kiloa kuukaudessa.
●Laboratorioeläinten kasvatuspaikka:Tukikohta sijaitsee Huangshan-vuoren juurella Anhuin maakunnassa, jossa hiiriä, kaneja, kanoja, lampaita ja muita eläimiä kasvatetaan ympäri vuoden vasta-aineiden tuotantoa varten raaka-aineiden tuotannon varmistamiseksi.
Tehokas tuotanto
● Tehokas tuotanto:Maiyue Biolla on kotimaiset edistyneet tuotantolaitteet, työpaja noudattaa tiukasti 6S-hallintastandardia, ja sillä on erilaisia edistyneitä tuotantolaitteita ja kattava tuotannon seuranta- ja hallintajärjestelmä.Useita tehokkaita tuotantolinjoja on perustettu vahvistamaan laadunhallinnan perustaa, varmistamaan tuotteiden laatu, vakauttamaan tuotteen suorituskykyä ja parantamaan tuotannon tehokkuutta.
● Useita tuotantolinjoja:prokaryoottisolujen rekombinanttiantigeenin ilmentämis- ja puhdistustuotantolinja, eukaryoottisolujen rekombinanttiantigeenin ilmentämisen ja puhdistamisen tuotantolinja, bakulovirussolujen ilmentämisen ja puhdistamisen tuotantolinja, monoklonaalisten vasta-aineiden ilmentämisen ja puhdistamisen tuotantolinja, polyklonaalisten vasta-aineiden ilmentämisen ja puhdistamisen tuotantolinja, luonnollisen proteiinin uuton tuotantolinja, rekombinanttivasta-aineen ilmentämis- ja puhdistustuotantolinja, nano-mAb-ilmentämisen ja -puhdistuksen tuotantolinja.
● Nykyaikaiset tarkkuustuotannon tarkastuslaitteet:Tuotantolinjalla on UV-spektrofotometri, UV-detektori, kemiluminesenssianalysaattori, biokemiallinen analysaattori, immunofluoresenssidetektori, nanokultahiukkaskoon analysaattori, automaattinen proteiininpuhdistuslaite, automaattinen suuren kapasiteetin biologinen reaktio Kehittyneet ja nykyaikaiset tarkkuustuotannon tarkastuslaitteet, kuten automaattiset suuren kapasiteetin tarkastuslaitteet biologiset käymissäiliöt, korkea hyötysuhde ja korkeatasoinen tuotanto.
● 100 000 tason puhdistusstandardi:6S-hallintastandardi, tuotantopaja, puolivalmiiden tuotteiden väliaikainen varasto, ainesosien huone ja pukuhuone ottavat kaikki käyttöön 100 000 tason ilmanpuhdistusstandardin ja sisäisen (ulkoisen) pakkausmateriaalin desinfiointivarasto ja muut alueet ottavat käyttöön 10 000 tason. ilmanpuhdistusstandardi.
Täydellinen laadunhallintajärjestelmä
● Täydellinen laadunhallintajärjestelmä:Maiyue Bio on läpäissyt useiden arvovaltaisten sertifiointivirastojen sertifioinnin tiukasti 13485-järjestelmän standardin mukaisesti paikan päällä tapahtuvasta valvonnasta, tuotannon hallinnasta ja laadunvalvonnasta, ja luo nerokkaasti jokaisen Maiyuen tuotteen, joka voi tarjota asiakkaille samat tekniset tiedot ja standardit.Tuotteet, jotka on valmistettu ja todennettu parantamaan tuotteiden sopeutumiskykyä asiakaspuolella.
● Korkeat vaatimukset:Ota tiukasti käyttöön kaksoislaatujärjestelmä ISO 13485 ja ISO 9001, harjoita jatkuvasti tuotannon laadunvalvontaa ja jatkuvasti optimoi ja paranna laadunhallintajärjestelmää säilyttäen samalla korkeat standardit ja tiukat vaatimukset, ja olemme sitoutuneet tarjoamaan asiakkaille pienistä eristä erää vaihtelua ja vakautta.korkea tuote.
● Korkeat vaatimukset:Tuotanto-, tuotekehitys- ja laatutiimit ovat kokeneita ja ammattitaitoisia.He noudattavat tiukasti SOP:tä tuotannon ja hallinnan standardoimiseksi.Järjestä säännöllisesti osaamiskoulutusta ja -arviointia asiaankuuluvalle henkilöstölle ja vahvista jatkuvasti laatutietoisuutta.Tuotanto-, tuotekehitys- ja laatutestaukseen liittyvien laitteiden säännöllinen huolto ja kalibrointi tuotteen vakauden ja standardoinnin varmistamiseksi.
● Korkealaatuinen:Kaikki tuotteiden tuotanto ja tuotanto tarkastetaan eri tasoilla raaka-aineiden valinnassa, tuotannossa, laaduntarkastuksessa, tuotteiden tuotannossa ja kylmäketjukuljetuksessa, jotta varmistetaan tuotteen stabiilius, toimivuus ja kaikki sen fyysiset ja kemialliset indikaattorit.
Erinomainen T&K-tiimi
● Erinomainen T&K-tiimi
● Lahjat kerääntyvät saavuttaakseen huipputeknologiaa
● Maiyue Biology on eliittiorganisaatio, jonka on perustanut 80- ja 90-luvun jälkeisen sukupolven ryhmä, jolla on kansallisen tehtäväntunto.Ryhmässä on yli 80 T&K-henkilöstöä, joista 100 % on kandidaatin tutkinto tai sitä korkeampi ja yli 60 % maisterin tai tohtorin tutkinto.Heidän joukossaan on 3 vanhempaa T&K-lääkäriä, 5 vanhempaa ulkomaista T&K-konsulttia ja yli 70 % alan t&k-henkilöstöstä yli 8 vuotta.
● 3 vanhempaa T&K-lääkäriä
● 5 vanhempaa ulkomaista konsulttia
● Yli 80 korkeapalkkaista teknistä T&K-tiimiä
Huippumodernit T&K-tilat
Bio-mapper on perustanut erilaisia edistyneitä ammatillisia laboratorioita, jotka voivat suorittaa erilaisia solujen säilyttämistä, talteenottoa, laajamittaista fermentointia, ekspressoituneiden proteiinien puhdistusta, suorituskyvyn tunnistamista jne. raaka-aineiden ja tuotteiden havaitsemiseksi, analysoimiseksi ja arvioimiseksi sekä opastuotteet.T&K- ja tuotantoyhtiöiden optimointi ja viimeistely.
● Nykyaikaiset tarkkuusinstrumentit
● AKTA Protein Purifier
● Korkean suorituskyvyn nestekromatografia
● Kaasukromatografi
● Ammattimainen laboratorio
● Eri solujen siemenpankki
● Prokaryoottisoluviljelyhuone
● Prokaryoottisolu/hiivasolu suuri käymiskammio
● Proteiinin puhdistushuone
● Eukaryoottisoluviljelyhuone
● Fysikaalinen ja kemiallinen laboratorio
● Kemiluminesenssilaboratorio
● Kolloidinen kulta/lateksikromatografialaboratorio
● Accelerated Stability Challenge Lab
● ELISA laboratorio
